Die Zusammenarbeit startete 2015 mit der Anfrage seitens Maquet nach einer entwicklungsbegleitenden Erstellung einer IfU (Instruction for Use) für eine Herz-Lungen-Maschine.
Durch unsere Erfahrungen mit entwicklungsbegleitender, englischsprachiger Erstellung von Dokumentation für Labor- und Medizingeräten als Teil internationaler Teams sowie unserem Wissen als „Zertifizierten Dienstleister“ von Quanos konnte Scriptor die Anforderungen erfüllen.
Textredaktion mit SCHEMA ST4
Eine Einarbeitung in das Produkt erfolgte durch erfahrene klinische Praktiker vor Ort bei Maquet am Prototyp. Die Einarbeitung in die Struktur auf dem Schema ST4 Server erfolgte im Selbststudium mit Abstimmungsgsprächen.
Die entwicklungsbegleitende Erstellung der softwarebezogenene Informationseinheiten wurde durch den Zugriff auf eine Demoversion ermöglicht. Zur engen Anbindung an die Produkt- und Projektentwicklung wurde Scriptor in die regelmäßigen Meetings eingebunden. Sicherheitsrelevante Informationen wurden durch eine Vielzahl an Abteilungen beschafft und durch diese auch korrigiert und verifiziert. Gemeinsam mit klinischen Praktikern von Maquet fanden die Reviews von Prozeduren und Inhalten der IfU mit vor Ort am Gerät statt.
Schema ST4 – Maquet-Server
Deep Exploration
Cinema 4D
Adobe Illustrator
Adobe Photoshop
Bereitstellung der „Instructions for use“ zu definierten Milestone-Daten des Medizinprodukts wie zum Beispiel Zertifizierung, Usability-Test und finaler Version sowie langfristige Unterstützung bei der Aktualisierung der IfU.